医薬品・医療機器の品質保証スペシャリスト／年休120日

応募対象

【必須要件】
・化学分野での実務経験


【歓迎要件】
・QMSやGMPの知識があり、プロジェクトを牽引できる方
・医薬品に対する知識、ご経験のある方

仕事内容

品質管理のスペシャリストとして、医薬品・医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理や、品質リスク分析などの品質保証をお任せします！達成感と大きなやりがいを実感できるポジションです。

【主な仕事内容】

・品質基準の管理

製造工程が品質基準を満たしているかを確認し、運用方法を最適化。

・不具合対応と再発防止策

トラブル発生時に迅速な対応を行い、原因分析から改善策を立案。

・製造ラインの効率化

製造効率をより高めるためにアイデアの提案や改善策の実行。

・法規制遵守の監督業務

薬機法やGMPに基づいた適正な製造、運用の構築。

＊既存品・新製品の試験担当：（原料試験・資材試験・製品試験）

＊製品担当：（製品標準書作成・不具合対応・不具合の未然対策・立ち上げ時テスト・仕様・原料等変更時テスト）

＊薬事担当：（行政対応・製造販売業者対応・ＧＭＰ統括）

給与

月給：240,100円～331,325円

想定年収

想定年収：キャリアアドバイザーにご確認ください

雇用形態

正社員

勤務地

宮城県 黒川郡 大和町 松坂平平４－３

〒981-3408 宮城県 黒川郡 大和町 松坂平 ４－３
受動喫煙対策 あり（喫煙室設置）
工場建屋内禁煙。敷地内に喫煙場所があります。

勤務時間

固定時間制, シフト制

8時30分 〜 17時30分

年間休日120日

週休二日制

・会社カレンダーに準ずる、夏季・年末年始休暇あり、年２〜３回程度、土曜日出勤あり

休日・休暇

【休日】

年間休日120日

完全週休二日制　土曜　日曜　祝日　

有給休暇有（計画付与日3日有、時間単位有給休暇有）
年間休日：120日

福利厚生

【制度・設備】

・出産、育児支援制度

・資格取得支援制度

・研修支援制度

・継続雇用制度(再雇用)

・従業員専用駐車場あり

試用期間：0.5か月
(試用期間中の条件変更)無し

会社概要

●会社設立年月
1993年11月

●代表者名
代表取締役
湊 修司

●本社
〒981-3408 宮城県黒川郡大和町松坂平4-3（仙台北部中核工業団地内）

●事業内容
芳香剤・日用雑貨・衛生雑貨・一般用医薬品・医薬部外品・医療機器の製造

●ホームページ
https://sendaikobayashi.co.jp/index.html

Careee管理番号：J48